洁净室,又称无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间;是一种具有极高的洁净度、温湿度等参数受控的空间。它通常用于制造、测试和管理产品的环境条件,以确保产品在高度清洁、无菌和受控的环境中进行生产、测试和存储。洁净室的设计和建造旨在控制空气中的尘埃、菌、病毒和其他微粒的数量,以提供特定的环境条件。这些环境条件可能包括温度、湿度、压力、空气速度、空气流动模式和空气清洁度等。
实验室洁净系统目的在于防止污染,保护实验室操作人员的安全、保护实验样品的安全,从而确保实验结果的准确性。实验室洁净系统的建设,要做好合理布局,做好更衣室、风淋室、缓冲间的布局,做到人流、污染流、物流的清晰布局,避免感染。常见的洁净实验室HIV实验室、PCR实验室、生物安全实验室、动物实验室,制药厂、微电子、食品饮料等洁净厂房等。
在洁净室内,空气通常是通过高效空气过滤器(HEPA)或超高效空气过器(ULPA)过后进入室内,以去除空气中的微粒,此外,洁净室还配备一系列没备,例如空气淋浴装置、洁净工作台、风淋室、传递箱等,以提供高度受控的环境。洁净室在各种行业都有广泛的应用,包括电子、制药、生物技术、食品和医疗设备制造等。
洁净度等级比较
洁净室可以根据其用途和所需的洁净度等级进行分类。例如,它们可以按照用途分为生物洁净室、制药洁净室、食品洁净室、工业洁净室等。根据洁净度等级,它们可以划分为不同的级别,例如ISO5级、ISO6级、ISO7级和ISO8级等。
国药品生产洁净室(区) 的空气洁净度标准